9月8日晚,前沿生物(688221)披露定增發(fā)行情況報(bào)告書,公司此次定增最終募集7筆認(rèn)購(gòu)資金,資金總額為2億元,參與認(rèn)購(gòu)的對(duì)象包括諾德基金、UBS AG、百年人壽等,募集資金用于支持新冠小分子原創(chuàng)新藥FB2001的研發(fā)。
前沿生物是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)軍企業(yè),于2020年10月登陸科創(chuàng)板上市。此次定增共有19名投資者參與報(bào)價(jià),有效報(bào)價(jià)區(qū)間為12.13元/股-15.88元/股,最終確定的發(fā)行為13.51元/股。從時(shí)間來看,前沿生物本次定增首次披露預(yù)案為今年4月29日,于9月9日完成發(fā)行,全程僅4個(gè)月時(shí)間,融資速度較快,這也凸顯了資本市場(chǎng)對(duì)國(guó)家生物制藥科技創(chuàng)新領(lǐng)域的支持和預(yù)期。
前沿生物稱,上述2億元的募集資金,將用于FB2001研發(fā)項(xiàng)目中期分析階段,符合公司的業(yè)務(wù)發(fā)展方向和戰(zhàn)略布局,有效滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需要,有助于公司提升科研創(chuàng)新能力,從而提升公司盈利能力和綜合競(jìng)爭(zhēng)力。
據(jù)世界衛(wèi)生組織官網(wǎng),截至9月7日,全球累計(jì)新冠確診病例超6億例,死亡病例超648萬例。世衛(wèi)總干事譚德塞當(dāng)?shù)貢r(shí)間7日在新聞發(fā)布會(huì)上稱,上周每44秒就有1人死于新冠。新冠病毒持續(xù)變異、演化的態(tài)勢(shì)并未減弱,每輪變異毒株的流行,均帶來短期內(nèi)全球住院人數(shù)的攀升。數(shù)據(jù)表明,高齡、有基礎(chǔ)疾病、未接種疫苗及免疫缺陷的人群,是感染新冠病毒后可能發(fā)展為新冠肺炎住院患者的脆弱群體,或?qū)㈤L(zhǎng)期面臨較高的住院風(fēng)險(xiǎn)。
據(jù)悉,前沿生物在研抗新冠病毒小分子藥物FB2001(通用名:Bofutrelvir),為注射用新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)蛋白酶抑制劑,靶向3CL蛋白酶,擬用于治療新冠肺炎住院患者,這類患者主要包括高齡、患有基礎(chǔ)疾病、低免疫力及未接種疫苗的高風(fēng)險(xiǎn)人群,該類群體在新冠疫情下面臨的風(fēng)險(xiǎn)遠(yuǎn)高于青壯年群體,并且大多都有進(jìn)行相關(guān)疾病的藥物治療。
前期研究表明,F(xiàn)B2001對(duì)新冠肺炎病毒3CL蛋白酶的抑制活性IC為0.053±0.005μM,上述研究成果已發(fā)表于國(guó)際權(quán)威期刊《科學(xué)》(Science)并作為封面文章刊登。研究顯示,F(xiàn)B2001對(duì)新冠病毒Alpha、Beta、Delta和Omicron株均有顯著抗病毒活性。
今年8月,前沿生物在傳染病領(lǐng)域全球性學(xué)術(shù)會(huì)議——第11屆新發(fā)傳染病國(guó)際會(huì)議(ICEID)上,公布的FB2001在美國(guó)、中國(guó)Ⅰ期臨床研究的主要成果顯示,F(xiàn)B2001具有良好的臨床安全性和耐受性,無劑量限制性毒性(DLT),未見嚴(yán)重不良事件報(bào)告,血漿藥物濃度和模擬的肺部藥物濃度能夠達(dá)到治療的有效藥物濃度水平,藥代動(dòng)力學(xué)特征在美國(guó)和中國(guó)人群無人種差異。
值得一提的是,近期,國(guó)家醫(yī)保局對(duì)2022年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的藥品申報(bào)資料進(jìn)行了初步形式審查,名單中顯示,首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定片已通過國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整初步形式審查。這無論從臨床試驗(yàn)審批,還是商業(yè)化路徑的相關(guān)政策,均體現(xiàn)了我國(guó)對(duì)自主開發(fā)新冠藥物的大力支持,也是我國(guó)對(duì)新冠治療藥物自主可控、助力疫情防控等戰(zhàn)略的進(jìn)一步落地。
目前,前沿生物正在加速推進(jìn)注射用FB2001國(guó)際多中心Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn),以探索注射用FB2001在縮短新冠肺炎住院患者康復(fù)時(shí)間的效果和作用?;贔B2001明確的作用機(jī)制,以及小分子藥物易于霧化吸入的特點(diǎn),F(xiàn)B2001霧化吸入給藥方式的IIT研究也在推進(jìn)中,研究者擬進(jìn)行新冠感染暴露后預(yù)防的相關(guān)研究。此次定向融資的快速完成,相信在資本市場(chǎng)的助力下,將在臨床試驗(yàn)難點(diǎn)攻關(guān)及開發(fā)進(jìn)度上起到推波助瀾的作用,推動(dòng)科研成果轉(zhuǎn)化進(jìn)程。
文章來源:證券時(shí)報(bào)