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【重大突破!艾可寧?4周一次長效抗病毒方案閃耀《AIDS》期刊】

02.28

2025

2025.02.28

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2025年1月,中國原研的長效融合抑制劑——艾可寧?(通用名:艾博韋泰)迎來了里程碑式的喜訊! 國際權(quán)威期刊《AIDS》官網(wǎng)刊登了一篇艾可寧?每4周給藥的長效ART方案用于轉(zhuǎn)換治療的前瞻性、單臂臨床研究:探索在病毒載量得到抑制的HIV-1成人感染者中,轉(zhuǎn)換為艾可寧?(ABT)640mg每4周一次靜脈給藥聯(lián)合多替拉韋(DTG)每日一次的ART方案連續(xù)治療24周的安全性、藥代動力學(xué)特征及有效性。

研究結(jié)果令人振奮:

1)   安全性結(jié)果顯示:24周隨訪期間,未發(fā)生嚴(yán)重不良事件。大多數(shù)不良事件(13/17,76.47%)為1級,主要與脂質(zhì)代謝和腎功能異常相關(guān)。無注射部位反應(yīng),沒有因不良事件導(dǎo)致的退出。

2)   藥代動力學(xué)結(jié)果顯示:ABT的穩(wěn)態(tài)谷濃度是蛋白質(zhì)調(diào)整抑制 90% 病毒所需的藥物濃度(PA-IC90)的31.1倍,表明在4周給藥間隔內(nèi)ABT的藥物濃度可維持在有效濃度水平。

3)   病毒學(xué)抑制效果顯示:所有受試者在整個24周治療期間持續(xù)保持病毒載量抑制(血漿HIV-1 RNA <50 copies/mL)。治療24周時,受試者CD4+T淋巴計(jì)數(shù)較基線增長110.90 ± 211.98個/μL,這也表明即使在病載已得到抑制的情況下接受含ABT的ART方案,HIV感染者的免疫功能仍可獲得進(jìn)一步改善。

此項(xiàng)前瞻性研究展現(xiàn)出含艾可寧?的長效ART方案具有極佳的安全性、良好的藥代動力學(xué)特征、可實(shí)現(xiàn)持續(xù)的病載抑制以及顯著的免疫功能改善作用,這些結(jié)果提示了艾可寧?具備更長給藥周期的臨床潛力,不僅為艾滋病長效治療策略提供新的選擇,更是中國原研抗艾藥物的新突破。相信在長效抗艾時代下,艾可寧?將持續(xù)發(fā)揮更加重要的臨床價值。


主創(chuàng)視角—貴陽市公共衛(wèi)生救治中心符燕華主任


這項(xiàng)研究為HIV-1感染的治療提供了新的視角,通過此項(xiàng)24周的臨床研究,證實(shí)了4周一次的艾可寧?聯(lián)合每日一次的多替拉韋方案在病毒載量抑制和免疫改善方面的潛力。研究結(jié)果顯示這種治療方案不僅安全性高,而且能夠有效維持病毒載量的抑制,同時還可以促進(jìn)CD4+ T細(xì)胞計(jì)數(shù)的顯著增長。這對于HIV-1感染的長期管理具有重要意義,能夠顯著提高感染者的生活質(zhì)量。在未來的研究中可以進(jìn)一步驗(yàn)證這種治療方案的長期效果以及安全性,特別是在更廣泛的感染者群體中。此外,研究中也欣喜的發(fā)現(xiàn)含艾可寧?的ART方案表現(xiàn)出良好的免疫功能改善作用,,這一方向也值得進(jìn)一步在臨床中驗(yàn)證。


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