2021年9月29日,國際醫(yī)學期刊《InfectiousDiseases and Therapy》發(fā)表文章《含艾博韋泰(ABT)治療方案作為HIV暴露后預防耐受性和依從性的中國人群隊列研究》,本臨床試驗為全球最大規(guī)模之一、中國首個針對HIV暴露后預防人群開展的前瞻性隊列研究,旨在評估艾博韋泰(ABT)與多種口服藥物組合給藥方案,對HIV暴露后預防的安全性、耐受性和依從性。在HIV暴露后預防臨床用藥上,具有指導意義;通過可靠的臨床研究與數(shù)據(jù)收集,為HIV暴露后預防提供了科學的參考依據(jù)。
該研究在重慶市公共衛(wèi)生醫(yī)療中心、昆明市第三人民醫(yī)院和長沙市第一醫(yī)院三個臨床中心進行;共納入330例存在艾滋病暴露后風險的受試者,進行28天含艾博韋泰(ABT)治療方案與多種口服藥組合的治療方案臨床數(shù)據(jù)收集,對三種治療方案的臨床安全性、耐受性和依從性進行比對。
研究結(jié)果表明,含長效注射艾博韋泰的治療方案相比多種口服藥物組合,有更高的完成率和依從性,未出現(xiàn)嚴重藥物不良反應,所有藥物方案都顯示良好的安全性和耐受性,在研究期間沒有觀察到艾滋病毒感染病例。
HIV暴露后預防(Post-exposureProphylaxis簡稱PEP)是指未感染HIV的人在與HIV感染者或感染狀況不明者發(fā)生易感染HIV的行為后,在72小時內(nèi)使用抗病毒藥預防HIV感染的方法。在艾可寧?(通用名:艾博韋泰)上市之前,HIV暴露后預防的阻斷藥主要是幾種抗反轉(zhuǎn)錄病毒口服藥物的組合,對于部分人群在臨床用藥選擇上具有一定的局限性,包括服藥期間易出現(xiàn)頭暈、惡心等因藥物不適帶來的不良反應、用藥依從性、以及原發(fā)耐藥等問題。艾博韋泰的上市滿足了患者差異化的用藥需求,作為阻斷類藥物,在細胞外對HIV病毒感染細胞進行阻斷,為HIV暴露后預防提供了一個新的選擇。
艾可寧?(通用名:艾博韋泰)是國內(nèi)科創(chuàng)板上市企業(yè)前沿生物(股票代碼:688221.SH)研發(fā)的國內(nèi)僅有的抗HIV病毒注射藥物,是中國首個原創(chuàng)長效、注射抗HIV新藥;以艾可寧?為核心通過與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用為經(jīng)治患者搭建了新型、簡化兩藥療法,是對目前國內(nèi)治療方案主要為口服藥療法的補充和提升,憑借其廣譜、長效、起效快、高安全性、強有效性及藥物相互作用小等優(yōu)勢,艾可寧?具有一定臨床不可替代性。
注:本研究在中國臨床試驗注冊中心注冊 ,注冊編號:ChiCTR1900022881。
期刊原文:https://link.springer.com/article/10.1007/s40121-021-00540-5