為增進(jìn)人們對(duì)艾滋病的認(rèn)識(shí)，世界衛(wèi)生組織于1988年將每年的12月1日定為世界艾滋病日。2024年12月1日是第37個(gè)“世界艾滋病日”，我國(guó)今年的宣傳活動(dòng)主題為“社會(huì)共治，終結(jié)艾滋，共享健康”（英文主題為“Take the rights path”），旨在強(qiáng)調(diào)社會(huì)各界在艾滋病防控工作中的共同責(zé)任與使命。

FDA患者之聲：理想的治療方法是長(zhǎng)效產(chǎn)品

目前，全球艾滋病大流行形勢(shì)依舊嚴(yán)峻，2023年，全球HIV感染3,990萬(wàn)人次；截至2024年6月30日，中國(guó)31個(gè)省份共報(bào)告現(xiàn)存活HIV感染者超132萬(wàn)例¹，HIV/AIDS 流行仍然是一個(gè)主要的公共衛(wèi)生威脅。

艾滋病的治療方案為抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法（ART），傳統(tǒng)治療方法存在一定局限性，通常需要患者每天服用一種或者多種藥物，截至目前，艾滋病毒感染后尚不可治愈，患者需要終身服藥，每日給藥的方式對(duì)患者的依從性要求極高，據(jù)研究，患者依從性差（如漏服藥物）會(huì)顯著提高病毒抑制不完全，病毒耐藥的風(fēng)險(xiǎn)，影響臨床治療效果。

2014 年， FDA 發(fā)布了一份關(guān)于受HIV病毒影響的患者之聲的報(bào)告：許多患者表示，每天服藥的行為對(duì)他們的生活產(chǎn)生了極大的負(fù)擔(dān)，他們理想的治療方法是使用長(zhǎng)效抗HIV產(chǎn)品²。

讓人欣慰的是，隨著醫(yī)學(xué)不斷進(jìn)步，世界范圍內(nèi)對(duì)于對(duì)艾滋病病毒的研究不斷深入，包括對(duì)病毒生命周期、藥物作用靶點(diǎn)等方面的理解，以及藥物研發(fā)技術(shù)的進(jìn)步，為長(zhǎng)效治療藥物的出現(xiàn)提供了可能。各大跨國(guó)藥企致力于開(kāi)發(fā)能夠在體內(nèi)長(zhǎng)時(shí)間維持有效藥物濃度的艾滋病新藥，以減少給藥頻率，提高患者用藥依從性和便利性，同時(shí)，長(zhǎng)效療法可避免由于攜帶藥瓶或每日服藥等情況導(dǎo)致的用藥信息暴露問(wèn)題，更好的保護(hù)患者的隱私，助力消除社會(huì)對(duì)于艾滋病患者的“污名化”問(wèn)題³。

首個(gè)國(guó)產(chǎn)抗艾新藥艾可寧?，每4周給藥一次長(zhǎng)效方案數(shù)據(jù)亮眼

艾可寧^?是中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的艾滋病新藥，全球首個(gè)HIV長(zhǎng)效融合抑制劑，也是首個(gè)年收入突破億元的國(guó)產(chǎn)抗HIV創(chuàng)新藥單品。艾可寧^?與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用，對(duì)主要流行的HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效，具有用藥頻率低、起效迅速、安全性高、耐藥屏障高的產(chǎn)品特性；艾可寧^?是直接靶向GP41病毒的長(zhǎng)效多肽類藥物，不影響CYP450酶活性，與其他類型高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物（ARDs）藥物聯(lián)用顯示出優(yōu)異的協(xié)同作用; 同時(shí)，艾可寧^?與白蛋白結(jié)合，可在體內(nèi)長(zhǎng)效維持有效藥物濃度，半衰期長(zhǎng)達(dá)10-13天，滿足患者對(duì)于長(zhǎng)效療法的個(gè)體化臨床需求。

兩項(xiàng)在貴陽(yáng)公衛(wèi)開(kāi)展的IIT研究顯示，基于艾可寧^? 640mg每4周給藥一次聯(lián)合多替拉韋的長(zhǎng)效抗病毒方案，安全性好，耐受性佳，無(wú)注射位點(diǎn)反應(yīng)，在患者體內(nèi)4周后仍保持有效抗病毒血藥濃度，研究同時(shí)發(fā)現(xiàn)，患者在治療24周后， CD4+T計(jì)數(shù)均較基線有顯著提高（P＜0.05)，提示基于艾可寧^?的長(zhǎng)效抗病毒方案有助于進(jìn)一步改善HIV感染者的免疫重建功能，具有極大的臨床價(jià)值。

在HIV慢病化管理的背景下，HIV 長(zhǎng)效療法的出現(xiàn)有望解決依從性、安全性、便利性等問(wèn)題，提高患者的生活質(zhì)量和治療效果，相關(guān)IIT研究結(jié)果顯示，艾可寧^?與其他抗病毒藥物聯(lián)用，具備作為更長(zhǎng)給藥周期的抗病毒方案的臨床潛力。

深耕抗HIV長(zhǎng)效療法二十余載，打造具備競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的長(zhǎng)效產(chǎn)品

公司深耕長(zhǎng)效抗HIV領(lǐng)域二十余載，致力于開(kāi)發(fā)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的長(zhǎng)效制劑并組成完整配方（雞尾酒療法），用于艾滋病的治療和預(yù)防。2024年11月，公司核心產(chǎn)品艾可寧^?新增維持治療適應(yīng)癥正式獲批開(kāi)展II期臨床試驗(yàn)，探索每4周給藥1次聯(lián)合多替拉韋的長(zhǎng)效抗病毒方案，代表著公司在長(zhǎng)效抗HIV病毒新藥的布局與開(kāi)發(fā)中取得了階段性成果；同時(shí)，公司正在開(kāi)發(fā)新的抗HIV病毒長(zhǎng)效制劑，并組成完整的長(zhǎng)效治療方案，候選化合物包含整合酶抑制劑和進(jìn)入抑制劑等，擬通過(guò)皮下注射方式，每月給藥1次，以期解決現(xiàn)有長(zhǎng)效療法在給藥方式與耐藥性等方面存在的痛點(diǎn)問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)差異化的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

在HIV慢病化管理的趨勢(shì)下，長(zhǎng)效藥物是HIV患者的必然選擇。前沿生物將基于在抗HIV病毒和長(zhǎng)效制劑領(lǐng)域沉淀的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，繼續(xù)探索、構(gòu)建具有差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的長(zhǎng)效抗HIV病毒產(chǎn)品，為更多 HIV/AIDS 患者提供有價(jià)值的個(gè)體化治療方案，延長(zhǎng)患者生命的同時(shí)大幅改善患者的生存質(zhì)量。

近年來(lái)，中國(guó)艾滋病防控事業(yè)已經(jīng)取得了顯著的成果，全國(guó)整體處于HIV低流行水平，隨著醫(yī)保政策的落地，HIV檢測(cè)及治療水平不斷提高，國(guó)內(nèi)艾滋病防治工作具備了堅(jiān)實(shí)的政策保障和技術(shù)支持，前沿生物作為我國(guó)傳染病領(lǐng)域的創(chuàng)新企業(yè)，也將秉持“治病救人”的初心，與各界社會(huì)力量共同參與到防艾、抗艾的事業(yè)中，努力消除社會(huì)歧視，為我國(guó)艾滋病防控事業(yè)與公益事業(yè)貢獻(xiàn)力量！

參考文獻(xiàn)

[1] 中國(guó)疾病預(yù)防控制中心信息系統(tǒng)傳染病監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)

[2] The Voice of the Patient. Human Immunodeficiency Virus (HIV). Patient-Focused Drug Development and HIV Cure Research (2014)https://www.fda.gov/media/88257/download

[3] Weld ED, Flexner C. Long-acting implants to treat and prevent HIV infection. Curr Opin HIV AIDS. 2020 Jan;15(1):33-41