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產(chǎn)品信息

前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司
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FB4001為特立帕肽注射液仿制藥,特立帕肽注射液是禮來公司的原研產(chǎn)品,用于治療具有高骨折風險的絕經(jīng)后婦女及男性骨質疏松癥患者,也可用于具有高骨折風險的糖皮質激素相關的骨質疏松癥患者,為全球首個上市的促進骨形成藥物。

公司完成了與原研可比的固定劑量多次使用注射筆的設計和組裝、制劑工藝的開發(fā)和注冊批制劑生產(chǎn)等,已向FDA提交ANDA申請。


創(chuàng)新解決方案,促進人類健康